北京罗诺强施医药技术研发中心项目介绍
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司主要开发均为高技术壁垒的制剂产品、反向工程技术;产品开发的主要剂型有缓控释制剂、肠溶片、高变异品种、并有多年开发注射剂及外用制剂的经验。
反向工程技术:应用近红外光谱仪来研究原研药,并且通过偏最小二乘法(PLS)的化学统计学数据分析方法来完成原研药的研究。
仿制药开发领域包括:
- 降糖产品:亲水凝胶骨架缓释片。
- 降脂产品:多个高变异品种,普通片和缓释片 。
- 降压产品:不同的降压产品,单方及复方。
- 抗凝产品:肠溶片及高变异普通片剂。
- 胃肠道产品:肠溶片、高变异、国内独家。
- 止痛产品:为肠溶缓释微丸,高变异,国内独家。
- 儿童制剂:解热镇痛、难溶性、稳定性差,高变异。
创新制剂开发领域包括:
- 肠道感染:2.2类创新制剂。
- 降血脂:规避原研专利,ANDA,独家。
- 抗癫痫:规避原研专利,独家。
目前公司现有13个专利和12个技术平台,可以在中国和美国申报。